Estudo de segurança humana e anti-inflamatório
Estudo clínico de fase 1 da segurança aguda e subaguda e da eficácia de prova de conceito de ácido fúlvico derivado de carboidratos
Gandy et al. · Clinical Pharmacology: Advances and Applications · 2012
Este ensaio de fase 1 randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, em 30 adultos, avaliou doses orais crescentes de uma solução de ácido fúlvico derivado de carboidratos (CHD-FA). Ao longo da dosagem aguda e subaguda de até 40 mL de CHD-FA a 3,8% duas vezes ao dia, os exames de segurança abrangentes, o ECG e as avaliações clínicas permaneceram dentro dos limites normais, enquanto a reatividade do teste cutâneo de picada foi significativamente reduzida. Para os leitores que buscam um ponto de entrada humano sólido na literatura sobre ácido fúlvico, este é um dos estudos de prova de conceito de segurança e anti-inflamatório mais relevantes disponíveis.